Potilasalue on määritelty 1,5 metrin päähän hoitoalueesta mitattuna. Hoitoalueella on käytettävä EN60601 hyväksyttyjä laitteita. Usein medical laitteisiin kuitenkin liitetään muita kuin ei medical hyväksyttyjä laitteita. Yleisimmin nämä ovat RS-232, Usb, kuvasignaali liitännät tai ethernet, joista viimeksi mainittu on yleisin.
EN60601 hyväksytty medical PC on sähköturvallinen, mutta siihen liitetty toimistotulostin tai suojaamaton ethernet aiheuttaa riskin potilasturvallisuuteen. Tulostimessa tai kytkimessä on 240 V verkkojännite. Jos laite menee oikosulkuun tai aiheuttaa jännitepiikkejä, nämä voivat kulkea liitäntäjohtoa (usb) pitkin ensin medical tietokoneeseen ja siitä läpi suoraan lääkintälaitteeseen. Jos lääkintälaite on kytkettynä potilaaseen, niin potilas ottaa vastaan sähköiskun. Erilaiset lääkintälaitteet ovat suojattu hyvin, mutta riskianalyysin pohjalta kuvattu tilanne on mahdollinen. Tällöin riski pitää poistaa MDD:n mukaan.
Usein luullaan, että ethernet on suojattu leikkaussaleissa ja muilla hoitoalueilla. Näin ei kuitenkaan aina ole. Ethernet johto kulkee seinäpistokkeen takaa suoraan kytkimeen, joka on kytketty suoraan 240 voltin virtalähteeseen. Siksi ethernet eristimen käyttö on aina suotavaa. Erillinen koneen takana oleva ethernet eristin on edullisin ja paras vaihtoehto takaamaan turvallisuuden. Kun tietokoneen elinkaari päättyy, niin eristin voidaan vaihtaa uuteen laitteeseen. Monissa medical PC:ssä portteja on isoloitu jo valmistajan toimesta. Silloin on hyvä tarkistaa eristyksen todellinen taso. EN60601 mukaan eristyksen pitää kestää 4000 volttia virtaa vähintään yhden minuutin ajan. Siinä ajassa potilas ehditään irrottaa laitteista kun esimerkiksi oikosulku havaitaan.
Joissa markkinoilla olevissa eristimissä ei ole määritelty aikaa, jonka eristin varmasti kestää eikä sitä ole todennettu testilaitosten testeillä. Voi aiheutua tilanne, jossa eristin kestääkin jännitepiikkiä vain muutamia sekunteja tai milllisekunteja, jonka jälkeen se päästää läpi voimakkaan virran.
Kuitueristimet eristävät tehokaasti voimakasta virtaa, mutta on huomioitava, että myös virtalähteen tulee olla medical.
Werth Systems asiantuntijat neuvovat EN60601 asioissa ja voivat tulla paikan päälle sairaalaan toteamaan eristyksen todellisen tarpeen ja oikeat eristimet tapauskohtaisesti.
