Der Bereich für die Patientenbehandlung ist als Radius von 1,5 m um den Behandlungsbereich definiert. Im Behandlungsbereich dürfen nur Geräte verwendet werden, die gemäß EN60601 geprüft sind. Häufig werden jedoch nicht nach medizinischen Normen geprüfte Geräte an die medizinischen Geräte angeschlossen. Üblicherweise sind dies RS-232-, USB-, Bildsignal- oder Ethernet-Anschlüsse.
Ein nach EN 60601 geprüfter medizinischer PC ist elektrisch sicher, aber angeschlossene Bürogeräte, oder nicht isolierte Netzwerk-Anschlüsse, stellen ein Risiko für die Patientensicherheit dar. Bei einigen medizinischen PCs gibt der Hersteller an, dass Anschlüsse isoliert sind. In diesem Fall wird empfohlen, den tatsächlichen Isolationsgrad zu überprüfen. Gemäß IEC/EN60601-1 muss die Isolation, bei einer Netzspannung von ca. 230 Volt, mindestens eine Minute lang, einer Spannung von 4000 Volt standhalten. Dieser Zeitraum gibt Zeit, um den Patienten von einem Gerät zu trennen und verhindert, dass der Isolator, nicht nach wenigen Sekunden, bereits defekt geht, oder gar die Isolation verliert.
Einige Hersteller machen dazu keine Angaben, wie lange der Isolator einer bestimmten Spannung standhält. Oder es wird nur von 1500 Volt oder 2500 Volt Isolationsstärken gesprochen, die nur für 110 Volt Spannungsbereiche geeignet sind. Andere Hersteller geben nur Isolationswerte für Gleichspannung (DC) an.
Dies bedeutet dann, dass für Wechselspannungen keine, oder nur eine verminderte Isolation besteht. Diese Art von Angaben, seitens mancher Hersteller, sind im besten Fall nur verwirrend, können aber auch dann gefährlich werden, wenn es tatsächlich zu einem ersten Fehler kommt. Denn diese Angaben entsprechen nicht den Mindestanforderungen, die die Norm IEC/EN 60601-1 an elektrische Geräte, innerhalb einer Patientenumgebung, stellt.
Zusätzlich geben viele Hersteller nicht an, ob nur die Datenleitungen isoliert sind, die Masse aber weiterhin mit dem Gehäuse des Gerätes verbunden ist, oder ob es sich tatsächlich um keine komplette Isolierung (galvanische Isolierung) sämtlicher leitenden Verbindungen eines Kabels handelt. Nur eine galvanische Isolierung hat die Voraussetzung, die Anforderungen der IEC/EN 60601-1 zu erfüllen.
Die Experten von Werth Systems beraten Sie in Fragen zur IEC/EN60601-1 und helfen Ihnen, die tatsächlichen Anforderungen an die Isolierung und die richtigen Isolatoren, von Fall zu Fall, zu ermitteln.
Der MLI-6015 Netzwerkisolator hält 6000 VAC für eine Minute stand, unterstützt Geschwindigkeiten von bis zu 2,5 Gigabit/s und ist nach IEC/UL 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2 zertifiziert sowie UL/CSA-gelistet.
Der MLI-6000 Netzwerkisolator hält 6000 VAC für eine Minute stand, unterstützt Geschwindigkeiten von bis zu 2,5 Gigabit/s und ist nach IEC/UL 60601-1 und IEC/EN 60601-1-2 zertifiziert. UL/CSA-gelistet.
SMART-MED Mi-RS medizinischer 4-kV-Seriellport-Isolator RS232 für serielle Schnittstellen mit 4000 V optischer Isolierung und hoher Geschwindigkeit. Zertifiziert nach IEC/EN 60601-1-2:2020.
Der ISOUSB-Plus-Kabel Isolator ist ein EN60601-1 geprüfter USB 2.0 Full-Speed Isolator für den direkten Anschluss eines USB-Geräts, hält 4000 V für eine Minute stand und ist Made in Germany.
Der ISOUSB-Plus Box Isolator ist ein EN60601-1 geprüfter USB 2.0 Full-Speed Isolator, der 4000 V für eine Minute standhält, Made in Germany.
DIe EMOSAFE EN-70 Netzwerkisolatoren sind flexible einsetzbar, widerstehen 5000 VAC für eine Minute und unterstützten Geschwindigkeiten von bis zu 1 Gigabit/s.
Der EMOSAFE EN-65 Netzwerkisolator ist flexible für die Sicherung ihres Systems einzusetzen und widersteht 5000 VAC für eine Minute und unterstützt Geschwindigkeiten von bis zu 1 Gigabit/s.
Der EMOSAFE EN-60 Netzwerkisolator sichert ihr System und widersteht 5000 VAC für eine Minute und unterstützt Geschwindigkeiten von bis zu 1 Gigabit/s.
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