ÜBER UNS

Werth Systems ist ein Hersteller von IT Systemen für medizinische-elektrische Systeme und ein Experte für die elektrische Sicherheit von Systemen in der Patientenumgebung. Unser Expertenteam verfügt über umfangreiche Erfahrung und Kompetenz in anspruchsvollen Krankenhausumgebungen wie Operationsräume, Intensivpflege und anderen Bereichen, die als medizinische Versorgungsumgebung klassifizierbar sind. Unsere Experten sind zertifizierte Medizinprodukte-Berater und wir geben Trainings- und Workshops für Medizinproduktehersteller, Krankenhäuser und Medizintechniker über die korrekte Erstellung eines Medizinisch-Elektrischen -Systems nach dem Medizinprodukte-Gesetz, den Normen EN60601-1 und EN60601-1-2 und über die Installation und den Einsatz von Geräten innerhalb einer Patientenumgebung. Unser Anspruch ist nicht weniger als sicherzustellen, dass jedes unserer Systeme 100% den tatsächlichen Normen, Vorschriften, Richtlinien und Gesetzen entspricht, um Patienten vor Verletzungen und unseren Kunden und Betreibern vor Klagen und teuren Ausfallzeiten zu schützen.

Unsere Entwickler haben mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von lüfterlosen Computersystemen und wir entwickeln, produzieren und liefern Medical PCs, Medical Displays, Keyboards und Mäuse, Isolatoren, Wandhalterungen und Befestigungslösungen, Carts, Trenntransformatoren, medizinische Steckdosenleisten und vieles mehr . Kurzgesagt haben wir alles, was für die Einrichtung eines sicheren medizinischen elektrischen Systems erforderlich ist. Wir beraten sie und beschaffen ihnen die IT-Geräte die für Ihre medizinischen Systeme die richtigen Spezifikationen haben.Wir übernehmen die Verantwortung als Hersteller durch umfangreiche Prüfungen und abschließender Unterzeichnung der Konformitätserklärung (DoC). Das Produkt ist mit dieser Konformitätserklärung dann für den Einsatz in der Patientenumgebung geeignet.

Die Produktverfügbarkeit von Standard-Produkten ändert sich ständig – Krankenhäuser haben spezielle Bedürfnisse, die Standardprodukte nicht erfüllen. Daher ist die Notwendigkeit einer starken Zusammenarbeit zwischen den Herstellern, Lieferanten und Krankenhäusern erforderlich. Forschung & Entwicklung muss in Kombination mit dem Benutzer und mit den erforderlichen Bedingungen des Benutzers, durchgeführt werden.

Die Krankenhauswelt hat sich verändert. Es geht nicht mehr nur darum, nach Produkten zu suchen, die bereits auf dem Markt sind, sondern vielmehr darum,  in Zusammenarbeit mit dem Kunden, proaktiv Lösungen zu erstellen. Werth Systems ist darauf spezialisiert.

Produkte

Unsere Kompetenz ist es, dauerhafte, passiv gekühlte Computer für Krankenhäuser und das Gesundheitswesen herzustellen, und das “Made in Germany“. Ein lüfterloser Computer sammelt keinen Staub, Schmutz oder Bakterien und verbreitet ihn auch nicht in die Umwelt. Wir verwenden spezielle, langlebige Industrie Mainboards, Prozessoren mit langen Lebenszyklen und Komponenten die für den Dauereinsatz Einsatz in medizinischen Umgebungen konzipiert sind. Unsere Produktionsstandorte sind ISO9001 zertifiziert und können bis zu 1000 Einheiten pro Monat produzieren. Jede einzelne Einheit unserer Systeme und Geräte muss am Ende der Produktion einen 24 Stunden Testlauf passieren. Nachdem dieser Testlauf bestanden wurde, bekommt jedes Produkt eine Seriennummer. Abschließend wird jedes Produkt nach den Vorgaben der EN60601-1 getestet und bekommt einen gedruckten Bericht, damit jeder diesen Prozess verfolgen und überprüfen kann. Durch dieses umfangreiche Verfahren können wir eine Null-Fehler-Produktion und ein, für viele Jahre, sehr stabiles System garantieren. Am Ende können Sie entscheiden, ob Sie unsere eigene Marke nutzen möchten, oder ein Gerät ohne Markenbedruckung bevorzugen, oder vielleicht ein Gerät mit Ihrem eigenen Markennamen darauf bekommen möchten.

Unsere Dienstleistungen

Werth Systems ist ein Full Service Haus für Lösungen in Patientenbehandlungsbereichen. Wir haben verstanden, dass die Ressourcen in Krankenhäusern und bei Medizinprodukteherstellern stetig abnehmen und nicht alle Prozesse im eigenen Haus auszuführen sind. Darüber hinaus wissen wir, dass die Methoden zwischen den verschiedenen Anwendungen und Systemherstellern stark abweichen. Wir helfen Ihnen genau die richtige Lösung für Ihren Bedarf zu entwickeln und zu produzieren. Zertifizierung, Risikomanagement, EMV, elektrische Sicherheit, Bewertung von thermischen und mechanischen Eigenschaften, Verfügbarkeit und Erstellung von Stücklisten sind unser tägliches Geschäft. Sie müssen nicht mehr von Grund auf anfangen und Sie können viel Zeit und Geld sparen, wenn Sie sich entschließen, unser Fachwissen für Ihre Projekte zu nutzen.

  1. Beratung

    Das Gesetz über medizinische Geräte und Materialien erfordert ein fundiertes Fachwissen. Ein Standard-Büro-PC wird manchmal in einer medizinischen Umgebung installiert werden, ohne über die Konsequenzen weiter nachzudenken.
    Ein Computer, der in einem Operationssaal oder in einem Intensivbereich installiert wird, ist ein ganz anderer Prozess als ein Computer im Büro oder der Industrie.
    Mangel an Zugentlastung, Kabelunterbrechungen oder Gerätefehler können für den Patienten und den Benutzer katastrophale Folgen haben. Der Installateur muss wissen, was er oder sie tut. Gesetze und Verordnungen sind geschaffen worden um Situationen zu verhindern, in denen sich elektromagnetische Strahlung mit empfindlichen medizinischen Instrumenten, oder den Patientenmonitoren, störend beeinflussen. Wir helfen und führen Sie durch diese zwingend geltenden Regeln und Vorschriften.
    Wir sind zertifizierte Medizinprodukteberater und verfügen über langjährige Erfahrung in vielen europäischen Ländern, zusammen mit unseren lokalen Partnern. Wir haben eine solide Erfolgsbilanz in einer Vielzahl von Kundenspezifischen Entwicklungen und Lösungen. Wir sind als zuverlässige Experten bekannt und wir haben in der Vergangenheit große Projekte sowie die Lieferprozesse innerhalb der geplanten Termine durchgeführt. Wir haben einer Vielzahl an Kunden geholfen die richtige Lösung zu finden und mit diesem Wissen können wir Ihnen helfen, um Ihnen zu helfen eine Wiederholung der gleichen Fehler zu vermeiden. Wir haben in den vergangenen Jahren viele medizinische Geräteexperten und Medizintechniker in vielen Ländern Europas geschult und wir geben auch weiterhin Schulungen für Medizinproduktehersteller und Krankenhäuser.
    Unsere Dozenten sind Dipl. Ing. Hartmut Junker und Medizinprodukteberater Dirk Werth.

    Herrn Dipl.-Ing. Hartmut Junker ist Sachverständiger für Medizintechnik. Herr Junker war Initiator der ersten Prüfstelle für Medizintechnik in Europa und hat sie 3 Jahrzehnte geleitet. Er hat umfangreiche berufliche Erfahrungen sammeln können im Prüf-, Auditierungs-, Zertifizierungs- und Ausbildungswesen und hat neben der Öffentlichkeitsarbeit in vielen nationalen und internationalen Sachverständigen- und Normenausschüssen mitgearbeitet (DIN, VDE, IEC, VDTÜV, VDI, EU-Kommision, u.a.m.).

    Basierend auf diesem langjährigen Wissen, in Verbindung mit den neuesten Informationen im Gesundheitsmarkt, können wir ein großes Spektrum an professionellen Trainings anbieten. Hier ist ein kleiner Auszug unseres Portfolios:

    – Systemerstellung innerhalb der Patientenumgebung
    – IT & Medizinprodukte – Was ist erlaubt und was nicht in Verbindung mit Gesetzen und Normen
    – Ableitströme & EMV – wie beeinflussen diese die Sicherheit eines Systems
    – Risikomanagement für medizinische IT-Systeme
    – Konformitätsbewertung – was ist zu tun
    – das internationale Genehmigungsverfahren ..


     

  2. OEM/ODM-Entwicklung

    Produkt-Lifecycle-Management, Entwicklung, Design, Prototyping, Supply Chain Management, Risiko Management, Zertifizierung, CE-Deklaration, Produktion und After-Sales-Service sind sehr wichtig für den kompletten Prozess der Herstellung eines neuen Gerätes. Auch das Vorinstallieren von Windows-Images oder das Erstellen von spezialisierten Windows-Images mit Windows 7, Windows 10 oder Windows Embedded Umgebungen, sind Dienste die oft sehr nützlich sind um einem Kunden die optimale Lösung zu bieten. Wir unterstützen Sie in all diesen Phasen in Ihren Projekten oder wir erstellen Ihnen eine komplette neue Lösung. Wir bieten auch vor Ort Unterstützung in größeren Projekten, um unseren Kunden zu helfen, die perfekte Lösung zu ermitteln.

  3. Garantie-Erweiterungen

    Sie haben die Möglichkeit unsere Produkte mit zwei bis fünf Jahren Garantie zu bekommen und mit verschiedenen Garantieleistungen. Die Garantie kann eine normale Werksgarantie sein, bei der das defekte Produkt vor Ort abgeholt wird, repariert und wieder zurückgesendet wird, oder eine erweiterte Garantie. Dabei wird dann ein Ersatzgerät nach am selben Tag an den Kunden versendet oder ein Ersatzgerät kann bereits beim Kunden vorab eingelagert werden. Durch unsere umfassenden Dienstleistungen können wir das defekte Produkt, je nach Servicevereinbarung, vor Ort in ein bis zwei Tagen austauschen.

    Für uns ist es das wichtigste Anliegen, dass die Störung der Behandlungsbereiche, in denen etwas defekt ist, so kurz wie möglich ist.
    Die Stunden in denen ein Operationssaal still steht kosten viel Geld. Ganz zu schweigen von den menschlichen Faktoren, wenn eine Operation verschoben werden muss.

    Wir sind auch in der Lage ihre eigenen Techniker zu schulen und zu validieren, um Geräte, die von uns hergestellt worden, zu warten, zu reparieren oder zu überprüfen. Hierfür unterstützen wir Sie mit umfangreichen Unterrichtsmaterialien und Schulungsangeboten in unserer Firmenzentrale, oder direkt bei Ihnen vor Ort.

Unsere Sichtweise

Ein Krankenhaus hat eine Notwendigkeit, einen Raum und einen Verwendungszweck, kann aber nur schwer identifizieren, welche Produkte oder Dienstleistungen am besten für diesen Zweck geeignet sind. Medizinprodukte Hersteller haben ihre Fachkenntnisse in ihrem Hauptgeschäft und haben nicht die Zeit komplette Hardware-Lösungen selbst, von Anfang an, zu entwerfen.

Unsere Aufgabe ist es, den Fachleuten zu sagen, welche Alternativen geeignete Lösungen sind. Wir finden die richtigen Produkte für Sie oder, wenn nötig, entwickeln, zertifizieren und produzieren wir die richtige Lösung für Sie.

 Unsere Werte und unser Qualitätsversprechen

Werth Systems und ihre Mitarbeiter sind sich ihrer Verantwortung bewusst. Wenn Versprechen zu Produkten, Dienstleistungen und Lieferungen gemacht werden, müssen die Versprechen gehalten werden. Neuauzustattende Abteilungen haben nicht die Möglichkeit, auf spätere Liefertermine zu warten, also müssen die Versprechen um jeden Preis gehalten werden. Die Produkte und Dienstleistungen, die wir anbieten, sind immer für den Verwendungszweck geeignet und mit einem langen Lebenszyklus ausgestattet. Die Produkte müssen in der Lage sein, aktualisiert und umgebaut zu werden, wenn sich die Verwendung ändert. Wir wollen keine Produkte anbieten, die alle drei Jahre gewechselt werden müssen und unser Ziel ist es Produkte zu liefern, die auch nach fünf bis acht Jahren einwandfrei funktionieren. Natürlich kann niemand die Entwicklung in der Zukunft vorhersagen, aber die Produkte, die wir anbieten, sind immer die besten der aktuellen Standards. Wenn wir nicht an ein Produkt oder eine Dienstleistung glauben, dann werden wir  offen und ehrlich mit Ihnen darüber sprechen. Vertrauen ist das wesentliche Element zu einer erfolgreichen Partnerschaft und das kann, unserer Meinung nach, nur einmal verloren gehen. Wir verkünden unerwartete Änderungen, sobald wir Kenntnis von ihnen haben – Transparenz ist der Schlüssel. Wir sorgen dafür, dass eine Produktänderungsankündigung keine Auswirkung auf den Betrieb des Anwenders hat.
Management

Hinter den Kulissen

Dirk Werth & Jörg Dräger
Firmen Management
Dirk Werth, Gründer und Hauptgesellschafter der Werth Systems und Jörg Dräger, EU-Vertriebsleiter.
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About us
Werth Systems is a Manufacturer of IT Solutions for the  Healthcare Market. Our engineers have more than 20 years of knowledge in fanless Computerdesigns and they are specialized in developing of safe systems for the Patient Environment.