Isolatoren

Trennglieder (Isolatoren) für Signalleitungen

Schließt eine Gesundheitseinrichtung ein Medizinprodukt an ein datenverabeitendes Gerät, wie einen PC, oder ähnliche Produkte an, so muss die Einrichtung bei dieser Kombination die rechtlichen Anforderungen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung nachweislich einhalten. Die MPBetreibV fordert für den Betrieb und Anwendung von Kombinationen aus Medizinprodukt und IT-Produkten, dass zum einen dabei die anerkannten Regeln der Technik (Normen) eingehalten werden und zum anderen die Sicherheit einer Kombination für Patient, Anwender, Beschäftigte und Dritter nachgewiesen wird.

Wenn ein Signalausgang eines Medizinproduktes, innerhalb der Patientenumgebung, an ein datenverarbeitendes Produkt, außerhalb der Patientenumgebung, über eine Signalleitung angeschlossen wird, sind die Anforderungen des Kapitels 16 der Norm EN 60601-1 zu beachten. Kapitel 16 dieser Norm enthält wesentliche Informationen und Vorgaben, mit denen eine Gesundheitseinrichtung die Anforderungen an die (elektrische) Sicherheit, von Kombinationen aus Medizinprodukt und IT-Produkt, erfüllen kann. So empfiehlt die EN60601-1, in Kapitel 16, wenn Signalleitungen von Medizinprodukten aus der Patientenumgebung herausgeführt werden, Trennglieder (Isolatoren) einzusetzen, mit denen eine galvanische Entkopplung erreicht wird. Ein solches Trennglied verhindert, dass unerwünschte vagabundierende Ströme, sogenannte Ableit- und Ausgleichsströme, die über beispielsweise über Abschirmungen von Signalleitungen fließen können, in die Patientenumgebung gelangen und somit einen Patienten in einer Behandlungssituation gefährden. Unerwünschte und zu hohe Ableitströme können insbesondere bei leitfähigen, kardialen Zugängen über Leitungen über und durch einen Patienten fließen und vital gefährden.

Um dies zu verhindern bietet Werth Systems eine Vielzahl von Isolatoren an, wie zum Beispiel die Netzwerk-Isolatoren MLI-6000 und MLI-6015.

Diese Isolatoren werden mit einer CE-Kennzeichnung und einer aktuellen Konformitätsklärung nach Niederspannungs- und EMV-Richtlinie in Verkehr gebracht. Für den Einsatz in der Medizintechnik erfüllen die MLI-6000 und MLI-6015 Isolatoren die zutreffenden, zusätzlichen Anforderungen der Normen EN 60601-1 Ausgabe 3.1 (Safety) und der EN 60601-1-2 (Medizinische EMV); für diese Prüfungen liegen Prüfzertifikate und Prüfberichte vor. Die Isolation der Produkte widersteht für eine Minute einer Prüfspannung von 6.000 V AC nach EN 60601-1 und ist für eine Datenübertragungsrate von bis zu 1 GBit/s geeignet. (Siehe Datenblatt). Werth Systems gibt fünf Jahre Garantie auf seine MLI und MI-RS Isolatoren und drei Jahre Garantie auf EMOSAFE Isolatoren. Werth Systems berät Sie gerne bei der sicheren Kombination von Medizinprodukten und IT-Produkten.

ISOMED Video Isolator

Medical Isolator für BNC Video Signale. Das Isolatormodul isoliert bis zu 4000 V AC für eine Minute und ist vollständig Plug & Play fähig.

ISOMED HD-SDI Isolator

Medical Isolator für HD-SDI Signale. Das Isolatormodul isoliert bis zu 4000 V AC für eine Minute und ist voll Plug & Play fähig.

DVFX-100 Medical DVI-D Isolator

IEC60601-1 geprüfter DVI-D Isolator. Steckverbinder DVI-D Stecker Stecker auf SC-Simplex Faser. Das Isolatormodul unterstützt bis zu 2,25 Gbit / s. Das Multi-Mode Glasfaserkabel isoliert darüber Angeschlossene Geräte mit einer Isolationsstärke von min. 1000 V pro Millimeter Kabel. Kabellängen bis 500m und Auflösungen bis 1920x1200 werden unterstützt. IEC60601-1 3. Edition und IEC60601-1-2 geprüft, mit medizinischen Netzteilen im Lieferumfang.

ISOUSB Kabel B USB 2.0 Fullspeed Isolator

EN60601-1 geprüfter USB 2.0 Fullspeed Isolator. Widersteht 4000 V für eine Minute und 6000 V für eine Sekunde. Isolator zum direkten Anschluß eines USB Gerätes. Benötigt keine Stromquelle. Bis zu 12 Mbit Datenübertragungsgeschwindigkeit. Hergestellt in Deutschland. Drei Jahre Garantie.

ISOUSB Kabel A USB 2.0 Fullspeed Isolator

EN60601-1 geprüfter USB 2.0 Fullspeed Isolator. Widersteht 4000 V für eine Minute und 6000 V für eine Sekunde. Isolator zum einfachen dazwischenstecken an ein vorhandenes USB Standardkabel. Benötigt keine Stromquelle. Bis zu 12 Mbit Datenübertragungsgeschwindigkeit. Hergestellt in Deutschland. Drei Jahre Garantie.

Werth Systems MI-RS912, RS-232 Isolator

RS232 Isolator für serielle Schnittstellen. DB9 Buchse auf DB9 Stecker. Der MI-RS912 Isolator widersteht 4000 V AC für eine Minute und unterstützt Geschwindigkeiten von bis zu 912600bps. Der MI-RS912 ist einer der wenigen RS-232 Isolatoren am Markt die nach EN60601-1-2 geprüft sind. Der kompakte Isolator wird über den seriellen Anschluss mit Strom versorgt (max. 10 mA) und benötigt keinerlei zusätzliche Netzteile.

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    Werth Systems is a Manufacturer of IT Solutions for the  Healthcare Market. Our engineers have more than 20 years of knowledge in fanless Computerdesigns and they are specialized in developing of safe systems for the Patient Environment.